Géron Corp. (NASDAQ: GERN) les actions ont grimpé en flèche jeudi après les heures normales de travail après que la société a annoncé que le comité consultatif sur les médicaments oncologiques (ODAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait voté en faveur du profil bénéfice/risque clinique de l’imetelstat pour le traitement de l’anémie transfusionnelle.

Ce qui s’est passé: Après la clôture du marché jeudi, Geron a annoncé que l’ODAC avait voté par 12 voix contre deux en faveur du profil bénéfice/risque clinique de l’imetelstat pour le traitement de l’anémie transfusionnelle (TD) chez les patients adultes présentant un risque myélodysplasique faible à intermédiaire-1. syndrome. Les patients doivent soit n’avoir pas répondu, soit avoir perdu la réponse, soit être inéligibles aux agents stimulant l’érythropoïèse.

Imetelstat est un nouvel inhibiteur expérimental de la télomérase, premier de sa classe, détenu exclusivement par Geron et développé par Geron dans le traitement des hémopathies malignes.

L’ODAC a examiné les résultats de l’essai Merge Phase 3 de la société biopharmaceutique clinique en phase avancée et a constaté que le critère d’évaluation principal de l’indépendance transfusionnelle des globules rouges (RBC-TI) pendant au moins huit semaines consécutives était significativement plus élevé avec l’imetelstat qu’avec le placebo.

« Il existe peu d’options de traitement et d’importants besoins médicaux non satisfaits demeurent pour ces patients, en particulier parmi ceux atteints de sous-types difficiles à traiter de ce cancer du sang », a déclaré Faye Fellervice-président exécutif et médecin-chef de Geron.

« Nous pensons que l’imetelstat a le potentiel de devenir un nouveau médicament important pour les patients et nous sommes impatients de poursuivre notre collaboration avec la FDA alors qu’elle termine l’examen de notre demande de nouveau médicament. »

La FDA a fixé une date d’action cible en vertu de la loi sur les frais d’utilisation des médicaments sur ordonnance, le 16 juin 2024, pour la demande de nouveau médicament de Geron pour l’imetelstat.

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L’histoire continue

Action sur les prix GERN : Plus tôt cette semaine, les actions de Geron se sont négociées à la baisse suite aux rapports des évaluateurs de la FDA. a soulevé de multiples problèmes de sécurité à cause du médicament contre l’anémie de Geron.

Au moment de la publication, les actions de Geron étaient en hausse de 88,6 % à 3,31 $, selon les données de BenzingaPro.

Cette illustration a été générée grâce à l’intelligence artificielle via MidJourney.

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Cet article Le stock de Geron s’envole après les heures d’ouverture : que se passe-t-il ? paru à l’origine sur Benzinga.com

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